山东省戴庄医院开展2026年第三季度临床试验专项培训

为贯彻落实2026版《药物临床试验质量管理规范》新规要求，进一步加强医院临床试验工作标准化、精细化管理，提升临床试验工作人员专业能力，8月26日，山东省戴庄医院组织开展第三季度临床试验专项培训。本次培训特邀李朝武教授来院授课指导，全院临床试验PI、研究者、研究护士、质控员、药品管理员、机构办和伦理委员会成员等参加本次活动。

李朝武教授先后来到机构办公室、资料室、试验参与者接待室等试验场所，对场地设置、制度修订、资料管理、流程衔接等进行了现场指导。

专题培训环节，李朝武教授聚焦2026版《药物临床试验质量管理规范》，结合国内临床试验项目核查真实案例、机构运行常见缺陷，对新版GCP第三章主要研究者和药物临床试验机构条款逐条深度解读。授课深度剖析机构、专业组两级质量管理体系如何落地“质量源于设计、符合目的、风险相称”三大原则。以保护试验参与者安全权益，保障试验数据真实性可靠性为出发点，针对立项评估、人员授权、知情同意、方案执行、药品管理、文件归档等环节提出机构监管与项目执行层面的改进思路。讨论环节，参会人员围绕伦理审查、试验参与者权益保护开展热烈讨论，为进一步完善山东省戴庄医院GCP管理制度、规范临床试验全流程管理提供重要参考。

此次培训进一步提升了山东省戴庄医院临床试验团队合规意识与质量管理能力。下一步，山东省戴庄医院将持续对标新版GCP规范，抓实全流程质量管理，逐步提升临床试验规范化水平，切实保障试验参与者权益与试验质量。