歌礼制药-B(01672)公告及通告 - 自愿性公告 - 歌礼宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目完成首例受试者给药

发布时间:2026-08-30 18:20  浏览量:1

【歌礼制药:ASC30全球III期临床完成首例受试者给药】 歌礼制药公告称,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30,用于长期体重管理的全球III期临床项目完成首例受试者给药。该项目包含AURORA-1、AURORA-2两项关键试验,将在美欧加入组约4600名肥胖或超重受试者,评估20mg、40mg、60mg三种维持剂量72周的疗效与安全性,预计2028年第三季度获顶线数据,2028年底向FDA提交NDA,2029年初向EMA递交MAA。