中国创新药开始“卖向全球”:跨国药企为什么排队购买中国药方?

发布时间:2026-08-28 22:57  浏览量:1

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本文作者——兰台|媒体人

中国的创新药正在成为欧美药企争抢的“香饽饽”。

根据《上海证券报》的报道,2026年8月26日江苏省发布了生物医药产业发展计划,明确支持企业参与全球交易和授权合作,鼓励药企通过海外并购、海外权益许可和共同开发,把创新药推向国际市场。

这项政策背后,是中国创新药出海交易快速升温。

根据国家药监局相关数据,截至2026年6月底,中国创新药对外授权达到81笔,潜在交易金额1100亿美元,创下历史新高。

而与此同时,中国药企发起的临床试验占全球的比例,已经从2009年的2%上升至2025年的32%。

过去中国药企经常花钱引进海外药物,再拿到国内销售。如今,辉瑞、默沙东、阿斯利康、赛诺菲等跨国药企,开始反过来寻找中国药企的创新药授权。

一家中国药企研发出候选药物后,可以把美国、欧洲或者其他海外市场的开发和商业化权益,授权给跨国药企。

后者负责继续开展国际临床试验,向海外监管机构申报,并在获批后组织生产和销售。中国药企则可以获得首付款、临床研发里程碑付款、上市里程碑付款以及后续销售分成。

这并不等于中国药企把专利和产品彻底卖掉。多数情况下,中国企业仍会保留国内市场权益,有些交易还会保留海外共同开发和商业化的权利。

需要注意的是,新闻中动辄几十亿美元的“交易总额”,通常不是签约后立即到账。

真正相对确定的是首付款。其余大部分资金要等药物进入下一阶段临床试验、获得批准或者达到销售目标后才能兑现。如果临床失败,后面的里程碑付款也会随之消失。

因此,1100亿美元是潜在交易金额,不是中国药企上半年已经赚到1100亿美元。

即便如此,首付款对不少创新药公司仍然非常重要。新药研发投入大、周期长,很多企业有实验室和研发人员,却没有足够资金独立完成全球临床试验。通过授权合作,它们可以提前获得现金,也能借助跨国药企的监管经验和销售渠道进入全球市场。

中国药企曾长期以仿制药和原料药生产为主。创新更多是跟随海外成熟产品,很少能够拿出让国际药企愿意支付高价的原创管线。

但是,如今这种情况已经发生了变化。

药品审评审批改革、资本投入增加、研发人才回流,以及国内医院临床能力提高,推动了中国药企进入抗体偶联药物、双特异性抗体、细胞治疗和减重药等领域。

中国药企参与全球临床试验的比例也升至了32%,这说明中国创新药研发已经从少数项目,逐渐形成规模化供给。

中国药企的另一个优势是临床推进速度。人口基数大、医院体系相对集中,部分疾病患者数量较多,企业可以更快完成患者招募和早期效果验证。

对欧美药企来说,一款已经拿到初步临床数据的中国药物,比从实验室阶段重新研发更节省时间。中国在研发人员、临床试验和药物生产方面的成本,也相对低于欧美。

国内激烈竞争同样加快了创新。热门靶点上经常出现多家药企同时研发,重复建设问题确实存在,却也迫使企业不断提高疗效、降低副作用、改善给药方式并加快临床进度。

毕竟只有最终跑出来的项目,才有机会进入欧美药企的采购名单。

欧美药企之所倚加速购买中国创新药,不仅是因为中国药物相对便宜,更因为它们自己的产品管线出现了缺口。

一款新药从发现靶点到获批上市,通常需要多年时间,研发失败率又很高。而一家大型药企的畅销药专利到期后,仿制药会迅速进入市场,原有药物的价格和销售额可能大幅下降。

未来几年,多家欧美药企的核心产品将陆续失去专利保护。如果没有新药接替,数十亿美元甚至更大的收入缺口就难以填补。

与其从头研发,不如购买已经完成早期临床验证的中国项目。

这种交易对欧美药企也比较划算。它们不需要一次支付几十亿美元,而是先付一笔首付款,再根据临床和销售结果分期付款。项目失败,后续支出自然停止;项目成功,才支付更高费用。

这相当于用有限的前期成本,购买一款潜在畅销药的机会。

更重要的是,中国创新药正在从简单跟随转向差异化研发。部分产品在疗效、安全性和给药频率方面显示出竞争力。

例如,美国企业PathosAI今年获得江苏康宁杰瑞一款实验性乳腺癌药物的部分海外权益,首付款为1.25亿美元,潜在交易金额最高达到20.9亿美元。

跨国药企不是突然变得慷慨,而是专利悬崖迫使它们在全球寻找新产品,中国恰好积累了一批可以快速接上的候选药物。

对外授权快速增长,说明中国创新药已经得到国际市场认可。但把药物的海外权益交给欧美药企,只是第一步。

在传统授权模式中,中国企业主要负责前期研发,海外临床、监管申报和市场销售通常由跨国药企完成。中国药企可以获得首付款、里程碑付款和销售分成,却难以直接接触海外医生、医院和患者。长此以往,中国药企可能只是全球医药产业的“研发供应商”。

因此,中国创新药出海正在从单纯授权,转向共同开发和共同商业化。企业不再只收首付款,而是保留更多海外权益,与合作方共同承担投入,也分享更多上市后的利润。

这需要中国药企补上国际临床、监管申报、保险支付和海外销售等能力。江苏省此次提出支持海外并购、权益授权和共同开发,也是希望企业借助海外团队和渠道,逐步积累全球运营经验。

对外授权可以帮助中国药企先“借船出海”,但不应成为终点。只有从卖出药物管线,走向输出自己的产品、团队和品牌,中国创新药才能真正从“药物出海”迈向“药企出海”。