创新药，有最新进展的7家企业

随着“十五五”规划明确提出全链条支持创新药发展，医保审评机制持续优化，叠加国产新药BD出海交易持续爆发，创新药行业已经从单纯烧钱研发，迈入商业化兑现+管线密集读出的关键周期。一大批上市公司近期公布重磅临床数据、产品获批、海外授权等。下面盘点近期有明确最新进展的企业。

1、百济神州

最新进展

2026上半年总营收突破220亿元，核心BTK抑制剂泽布替尼全球销售22亿美元，同比增长28.7%，美国市场贡献七成以上收入。

三期MANGROVE研究取得阳性结果，下半年计划向中、美、欧、日递交一线套细胞淋巴瘤上市申请；替雷利珠单抗海外多地持续推进注册申报，海外商业化持续落地。公司也是机构调研热度最高的创新药企业，海外临床、本土商业化双线推进。

关联概念：BTK抑制剂、肿瘤创新药、创新药出海、ADC、科创板生物医药。

2、泽璟制药‑U

最新进展

2026半年报首次实现半年度盈利，归母净利润6.4亿元，经营现金流转正。

1、ZG006（DLL3三特异性抗体）：ASCO公布优异临床数据，拿到CDE突破性疗法、FDA孤儿药认定；和艾伯维达成重磅海外授权，首付款1亿美元，总里程碑最高超10亿美元，国内小细胞肺癌、神经内分泌癌三期临床加速推进。

2、ZG005（PD‑1/TIGIT双抗）：一线肝癌II期临床数据亮眼，降低死亡风险65%，已经启动两项三期注册临床。

3、自研JAK抑制剂吉卡昔替尼，特应性皮炎三期临床达终点，即将申报新适应症上市。

关联概念：双抗、三特异性抗体、小细胞肺癌、肿瘤免疫、创新药BD出海、科创板创新药。

3、迪哲医药‑U

最新进展

核心产品舒沃替尼（EGFR‑20ins靶向药）持续放量，2026上半年营收5.22亿元。

舒沃替尼国际多中心三期“悟空28”数据登上ASCO口头报告，同时发表在《新英格兰医学杂志》，是国产肺癌靶向药重要里程碑；戈利昔替尼持续拓展外周T细胞淋巴瘤市场，多个海外临床稳步推进。

关联概念：EGFR靶向药、肺癌创新药、全球多中心临床、科创板生物医药。

4、恒瑞医药

最新进展

国内创新药龙头，上半年创新药收入持续增长。全球首款PD‑L1/TGF‑βRII双抗融合蛋白瑞拉芙普注射液获批上市，用于胃癌一线治疗；HER2‑ADC新增乳腺癌适应症获批。

GLP‑1管线HRS9531全球三期临床推进，多个项目和BMS、GSK开展跨国合作，大量在研管线持续推进临床后期。

关联概念：双特异性抗体、ADC、GLP‑1、肿瘤创新药、创新药国际化。

5、特宝生物

最新进展

乙肝赛道迎来关键突破，自研1类新药ACT201注射液（ASO反义核酸） 拿到NMPA临床批件，正式开启慢乙肝临床开发，临床前数据显示对乙肝表面抗原抑制效果突出。

引进资产ALG‑000184拟纳入突破性疗法，和自有长效干扰素构建慢乙肝组合治疗方案。

关联概念：乙肝治愈、核酸药物、干扰素、肝病创新药。

6、甘李药业

最新进展

GLP‑1双周制剂博凡格鲁肽GZR18取得重大出海进展，与美纳里尼签订欧洲39国独家授权，首付款6200万欧元，总里程碑6.64亿欧元，叠加之前多笔海外授权，成为国内GLP‑1出海代表品种。

关联概念：GLP‑1、减重代谢、多肽药物、创新药BD授权。

7、丽珠集团

最新进展

消化道创新药JP‑1366（P‑CAB）反流性食管炎适应症进入上市审评，幽门螺杆菌根除适应症完成三期首例给药；辅助生殖重组促卵泡激素注射笔获批上市，多个微球制剂临近申报上市，神经、消化、生殖管线多点开花。

关联概念：消化创新药、长效微球、辅助生殖、多肽制剂。

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