防复发的癌症疫苗要来了！Ⅲ期临床取得积极结果
发布时间：2026-08-26 00:23 浏览量：1
年
8
月
19
日，
Moderna
与默沙东联合宣布：个性化
mRNA
癌症疫苗
Intismeran
（
mRNA-4157/V940
）
在与
PD-1
免疫治疗联合辅助治疗完全切除后的高危
Ⅲ/Ⅳ
期黑色素
瘤的
Ⅲ
期临床试验
，在主要终
点无复发生存期（
RFS
）及关键次要终点无远处转移生存期（
DMFS
）两项核心指标上，均取得了积极结果。
据悉，两家公司联合研发的
个性化
mRNA
癌症疫苗是全球首个在大型
Ⅲ
期
临床试验中证明有效的治疗性疫苗
，代表着癌症治疗史上个性化免疫疗法迎来了重大突破。
一针疫苗，就可以预防癌症复发？
多年以来，医学上梦寐以求的结果，真的离现实生越来越近了。
0
1
癌症疫苗，有什么不同？
生活中，我们接触的疫苗基本都属于预防性疫苗，比如乙肝疫苗、
HPV
疫苗，接种相关的疫苗后，可以大幅降低以后生病的概率。
而这次成功的癌症疫苗，属于
治疗性疫苗
，是在患者已经确诊癌症后，通过接种癌症疫苗来激活体内的免疫系统，让免疫系统对癌细胞发起攻击，达到控制癌细胞生长，预防癌症复发的目的。
癌症疫苗
Intismeran
也不负众望，其
IIb
期临床试验结果显示：相比帕博利珠单抗单药治疗，
Intismeran
联合治疗将患者复发或死亡风险降低了
49%
；远处转移或死亡风险降低
59%
；
5
年总生存率呈现明显获益趋势，联合组展现出更优的长期生存潜力。
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2
为什么是
mRNA
疫苗？
其实多年来，由于治疗性癌症疫苗免疫原性差和客观反映有限等问题，癌症疫苗更多的是失败案例。
乙肝疫苗能对所有人有效，是因为所有人面对的乙肝病毒都一样，同一套抗原就能搞定。但癌细胞是患者自身的细胞突变来的，每个人的癌症都不一样。因此不同患者需要激活不同的免疫反应，也就是癌症疫苗想要有效，必须为每一位患者“单独定制”。
mRNA
疫苗研究的兴起，为“单独定制”提供了可能。与传统癌症疫苗相比，
mRNA
疫苗具有生产效率高、保护性免疫反应、相对较低的副作用以及成本更低等优势。
具体来说，
mRNA
疫苗的
"
单独定制
"
分为三步：首先，对患者手术切除的肿瘤组织进行基因测序，找出特有的基因突变；其次，借助算法从海量突变中筛选出最可能引发免疫反应的
"
新抗原
"——
也是癌细胞特有的异常蛋白片段，正常细胞中不存在；最后，将新抗原信息编码进一条
mRNA
分子中，制成疫苗。
接种后，
mRNA
被包裹在脂质纳米颗粒（
）中送入人体细胞（这一递送系统已在数十亿剂新冠疫苗中得到大规模安全性验证）。免疫系统识别后便会启动针对性
T
细胞应答，精准追杀携带相同靶点的癌细胞。
mRNA
本身不进入细胞核、不整合进人类基因组，表达完成后即被降解，安全性有保障。
完整的
Ⅲ
期临床
数据仍待
后续医学会议或期刊发表。但这一里程碑已经足够令人振奋。
Moderna
与默沙东目前已启动
9
项
II/III
期研究，覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个癌种，胰腺癌和胃癌也在
I
期探索中。若这一模式在更多瘤种中持续复制，人类战胜癌症将不是梦！