第十二批集采一半份额由医院自选，临床用药有何变化？

8月28日，第十二批国家药品集采启动二次分量，全国4.5万家医疗机构开始在中选品种里勾选自己想要的药品。这次规则调整的核心变化就一句话：以往降价幅度决定采购量，这次医院说了算。

约占总采购量一半的剩余份额，不再由医保按降价幅度分配，而是交给临床一线自主选择。

这套规则下，不同类型的企业、医院、患者，处境完全不同。

过去集采的逻辑是“以价换量”——谁降价最多，谁就能拿到最多的省份和医院份额。医疗机构在拿到分配结果时，经常发现中选品种不是自己临床上常用的药，患者被迫换药，医生也头疼。

这次不同了。二次分量对应的剩余采购份额，约占本批次总采购量的50%。这50%怎么分，由医院在中选厂牌里自己选，标准是临床需求、产品质量、用药习惯，而不是降价数字。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林把这概括为：集采从“以价换量”转向“以综合价值换量”。

报量环节也配套做了调整。医院按厂牌报量，报量不低于过去两年平均用量的80%。这意味着医院在报量时就能表达对具体品牌的偏好，不再是以前那种只报通用名、开标后才知道拿到什么药的模式。

新疆医保局已经在8月24日率先发文，要求公立医疗机构在集采执行后1个月内完成三方协议签订，并对报量异常的机构进行核查约谈。

这次集采覆盖65种药品，全是抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂这类临床常用药。这些领域的患者有一个共同特点：长期用药，不能随便换。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡在接受第一财经采访时指出，原来那种低价企业直接拿下一个省全部采购量的做法，虽然降了价，但对临床用药造成较大冲击，一些患者被迫更换长期使用的药品。

本轮集采的二次分量，就是让医院根据自己患者的用药习惯，自主选择更适合的药品。

华东医药在公告中说得更具体：环孢素和他克莫司属于免疫领域核心用药，中选后价格较原售价下调，有利于降低移植、自身免疫性疾病长期治疗患者的用药经济负担。国家医保局预计，全国患者将在今年内用上这次降价后的中选药品。

327家企业的521个产品拟中选，但各自的处境完全不同。

临床认可度高的主流企业，在二次分量里占尽优势。科伦药业14个产品中选，华东医药的环孢素、他克莫司在免疫领域深耕多年，齐鲁药业、石家庄四药、倍特药业各有10个以上产品中选。这些企业有品牌、有供应能力、有临床合作基础，医院自主勾选时，天然会向它们倾斜。

一品红已公开表示，针对中选产品提前完成产能预留与物流预案，确保全国范围内按时、足量、稳定供货。

但即使是这些头部企业，也拿不到全部市场。规则明确：单企业获得的约定采购量不得超过该品种全国填报需求量的50%，超出部分系统自动压缩。金春林指出，这意味着原本市场份额较高的企业，即便降价中选，也无法完全保住原有份额。

原研药企是这次规则调整的另一大赢家。通过“降价复活”机制——价格下调至不高于熔断锚点3倍且低于最高有效申报价即可入围——这次共有10款原研药中选，是集采以来最多的一次，包括诺华的沙库巴曲缬沙坦、拜耳的碘普罗胺等。

中国新闻周刊的分析指出，原研药企积极性高的一个重要背景是，国家医保局将在2026年四季度对挂网采购实施红黄标限额，未入围集采的原研药在医院端会被明显挤压。通过复活中选，原研药保住了院内通道和临床用药的延续性。

而极端低价中标的企业，处境则相当被动。广州柏赛罗药业的非诺贝特片以0.3元一粒的价格中标，是全品种最低价。但低价中选并不意味着能拿到量——规则规定，报价低于均值超过2个标准差的，可以中选但不带量、不占入围名额。

在二次分量环节，医院自主选择，缺乏品牌认知和临床合作基础的“光脚”企业，即使低价也难获青睐。

柏赛罗药业董事贝庆生自己承认，这个中标价大幅低于其他中标企业，有助于帮医院节省医疗费用，但也在考验企业在医院中的品牌知名度。该品种上，除了柏赛罗，还有德源药业、辰欣药业等5家企业通过复活机制中标，原研厂家雅培则因报价过高出局。

金春林判断，临床基础薄弱的新进入者，在二次分量中会处于相对劣势。

这次规则设计了一个封顶机制，防止任何一家企业独占市场。普通品种的上限是50%，曲马多注射剂、艾司唑仑口服常释剂型、吡仑帕奈口服常释剂型三个特殊品种，如果企业获得量超过自身2026年度批准生产计划量的90%，会等比例压缩至90%。

这个设计的意图很明确：既要让优质企业获得市场回报，也要保留多家企业共存的格局，避免单一供应源的风险。

二次分量勾选今天才开始，最终各家医院怎么选、各企业的实际采购量落到什么水平，要到9月4日勾选结束后才能见分晓。

但从规则变化的方向来看，这一轮集采已经把“稳临床”摆到了比“压价格”更优先的位置上——降价仍然是入场券，但拿到入场券之后，最终能走多远，取决于医院和医生手里的那支笔。