Arcato非阿片类牙科镇痛凝胶Ⅰ期临床试验成功，并完成首轮全额认购融资

好的牙·讯｜2026年8月19日，Arcato Laboratories（以下简称“Arcato”）宣布其非阿片类牙科镇痛凝胶ARC-001临床Ⅰ期试验成功达到安全性主要终点，并完成了公司首轮全额认购融资。

本轮融资所得将主要用于推进ARC-001凝胶进入后续Ⅱ/Ⅲ期临床开发。作为公司核心产品，ARC-001凝胶是一种持续释放、单剂量凝胶制剂，结合苯佐卡因、利多卡因和布比卡因三种麻醉成分，采用局部给药方式，在拔牙手术后直接注入牙槽窝、无需针头注射，药代动力学分析显示其具备提供长达7天镇痛效果的潜力。

目前，Ⅰ期临床研究的安全性主要终点已达成，可为后续开发提供支持；探索性疗效终点则提示，该药物有助于减轻术后24小时内的疼痛，且安慰剂组患者自述需要使用阿片类药物的频率是ARC-001组患者的两倍。

ADA Forsyth研究所临床与转化研究副总裁Thomas E. Van Dyke博士指出，目前美国每年有超过300万患者接受智齿提取手术，行业急需新型非阿片类疼痛管理方案。据企业介绍，Arcato目前正与美国FDA保持沟通，其研发路径与FDA于2026年5月发布的《非阿片类止痛药开发指南》草案保持一致。截至发稿，公司尚未披露本轮融资的具体金额及投后估值。

关于Arcato：总部位于美国北卡罗来纳州格林维尔（Greenville），是一家专注于开发口腔健康专用疼痛疗法的生物技术公司。公司致力于为口腔外科领域提供长效、非成瘾性的麻醉解决方案。

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