宜明昂科－B(01541.HK：IMM2510联合IMM27M一线治疗晚期HCC的II期临床试验完成首例患者给药

格隆汇8月27日丨宜明昂科－Ｂ(01541.HK)公告，董事会")欣然宣布，IMM2510(珀维拉芙普α)联合IMM27M(泰泽苏拜单抗)一线治疗晚期肝细胞癌("HCC")患者的II期临床试验顺利完成首例患者给药。该研究旨在评估IMM2510联合IMM27M在该患者群体中的初步疗效及安全性。

自2023年首次提交IMM2510联合IMM27M的试验性新药("IND")申请以来，该联合疗法的临床开发稳步推进，并展现出卓越的潜力。IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验已确定推荐II期剂量("RP2D")，目前正在针对既往免疫治疗失败后的实体瘤(包括食管鳞癌及鳞状非小细胞肺癌)进行扩展研究。初步数据显示，该联合疗法总体耐受性良好。在剂量爬坡阶段可评估疗效的6例食管鳞癌患者中，3例实现部分缓解("PR")，2例病情稳定("SD")，1例为免疫系统未确认疾病进展("iUPD")，客观缓解率("ORR")达50%。令人鼓舞的早期临床结果证实，IMM2510联合IMM27M在晚期实体瘤治疗中具有显著的抗肿瘤活性及可控的安全性。

HCC是全球高发的恶性肿瘤，起病隐匿，多数患者确诊时已处于中期或晚期，治疗极为棘手。肝脏独特的免疫耐受环境导致其肿瘤微环境呈现出强烈的免疫抑制及活跃的血管生成特征，为治疗带来巨大挑战。

目前，PD-L1抑制剂联合抗血管生成药物已成为全球公认的一线标准治疗方案。同时，PD-L1抑制剂联合CTLA-4抑制剂(如STRIDE方案)亦已跻身全球一线治疗选择列。然而，现有双药联合方案在疗效深度及耐药问题上仍存在未满足的临床需求。

在此背景下，IMM2510-HCC-201研究应运而生。该研究是一项旨在评估IMM2510联合IMM27M在HCC患者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性的II期临床试验。

IMM2510凭藉其靶向PD-L1及VEGF的独特双重机制，直击HCC免疫抑制及异常血管增殖两大核心难题。其与新一代CTLA-4抑制剂IMM27M的联合，实现了对PD-L1、VEGF及CTLA-4三靶点协同覆盖。该组合策略旨在实现更全面的免疫重启及肿瘤微环境调节，以期在现有标准一线治疗的基础上显著提升抗肿瘤疗效，并有望进一步延长患者的生存获益，从而为晚期HCC患者提供一种具前景的新型治疗方案。