奥赛康披露2026年半年度报告：聚焦临床价值创造 积蓄创新发展势能

8月27日晚间，北京奥赛康药业股份有限公司（002755.SZ）披露2026年半年度报告。报告期内，奥赛康实现营业收入8.71亿元；归属于上市公司股东的净利润1.21亿元；研发投入2.93亿元，占营收比重33.68%。

奥赛康是一家以创新与研发驱动的医药制造企业，药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，在中国医药细分市场中具备较高的品牌影响力。报告期内，奥赛康入选“中国医药研发产品线示范工业企业”榜单。

奥赛康核心创新药利厄替尼片（奥壹新®）是一款口服第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其独特的萘胺基团分子结构设计入选第42届全国工业信息年会“生物医药领域创新成果展示”。利厄替尼片一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究成果发表于国际顶级期刊《柳叶刀·呼吸病学》，研究显示，其中位无进展生存期（PFS）达20.7个月，疾病进展或死亡风险降低56%；伴脑转移（CNS）患者中位PFS同样达到20.7个月，脑转移进展或死亡风险降低高达72%，充分彰显了对脑转移患者的突出疗效。该研究的总生存期数据于2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）首次公布，患者中位总生存期（OS）达43.3个月。

2026年上半年，利厄替尼片一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC获纳入2026年CSCO指南I级推荐。此外，利厄替尼片两项适应症自2026年1月1日起正式执行国家医保目录支付标准。奥赛康与信达生物制药集团就利厄替尼片商业化达成合作，依托合作方专业推广团队，进一步提升产品的临床可及性。

在创新研发方面，奥赛康坚持自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药。ASKC109（麦芽酚铁胶囊）的注册上市申请已获国家药品监督管理局受理，该产品用于治疗成人铁缺乏症，具有生物利用度高、胃肠道刺激小的特点，有望为现有口服铁剂不耐受患者提供新选择。ASKC202（c-Met抑制剂）联合利厄替尼治疗非小细胞肺癌的临床研究数据于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布，表现出肿瘤缓解率高、缓解深度大、脑转移疗效突出等特点，目前该联合疗法的Ⅲ期临床研究正稳步推进。ASKC189作为新型口服泛RAS抑制剂，采用新一代分子胶技术，拟用于治疗RAS突变型实体瘤，目前正在中国和美国同步开展I期临床研究。ASKB589（CLDN18.2单抗）已完成受试者入组，处于临床访视及数据收集阶段，其研究成果入选2025年ASCO、2025年ESMO等国际权威学术会议。抗感染创新药注射用ASK0912正处于Ⅱ期临床研究阶段。ASKC200搽剂用于治疗骨关节炎疼痛，Ⅱ期临床研究已完成入组，进入数据收集阶段。ASKG712（VEGF/ANG-2双靶点眼药）AMD适应症已完成IIa期临床研究，DME适应症已完成I期临床研究。抗肿瘤创新药注射用ASKG915的单药及联合用药正在开展临床研究，注射用ASKG315与PD-1的联合用药处于临床I期研究阶段。

在生产质量方面，奥赛康始终践行“质量是企业生存之本”的方针，依据cGMP标准搭建覆盖药品全生命周期的质量管理体系，从供应商遴选、物料入厂到生产、检验、贮存、放行、运输全链条实施严格管控。奥赛康已连续60余次通过GMP认证或符合性检查，拥有7条原料药生产线和13条制剂生产线，涵盖冻干粉针、小容量注射剂、固体口服制剂等多种剂型，具备细胞毒、高活性产品专线生产能力。凭借卓越的质量管理，奥赛康曾获得中国质量奖提名奖、江苏省质量奖、南京市市长质量奖等奖项。

2026年上半年，奥赛康秉持“研究为源，健康为本”的企业理念，以临床价值为导向，统筹推进各项研发与经营工作。奥赛康表示，未来公司将聚焦未被满足的临床需求，持续深化自主研发与开放式创新相结合的策略，加快创新成果转化，为患者提供更多可及、高效的治疗方案。