填补临床共识空白！首个GLP-1类药物辅助治疗1 型糖尿病专家共识深度解读

由全球糖尿病领域专家*联合制定、2026年6月正式发表在《Diabetes Technology & Therapeutics》的《Adjunctive Treatment with GLP-1 and Dual GLP-1/GIP Receptor Agonists for People with Type 1 Diabetes：Consensus Report and Practical Guidelines for Safe Use》（《GLP-1RA和GLP-1/GIP RA辅助治疗T1D：共识报告及安全使用实践指南》）［1]（以下简称共识）是

全球首部专门

针对1型糖尿病（T1D）患者使用GLP-1类药物的规范化临床指南，填补了非胰岛素辅助治疗T1D的空白。基于此，本文特邀

中山大学附属第一医院李延兵教授

，围绕该共识的核心内容进行深入解读。

*

糖尿病先进技术与治疗协会(ATTD)、国际糖尿病联合会-欧洲、美国临床内分泌学家协会(AACE)、突破性T1D组织、国际儿童和青少年糖尿病学会(ISPAD)、糖尿病护理与教育专家协会(ADCES)

李延兵 教授

二级教授、内分泌博士、博士生导师、中山大学名医

中山大学附属第一医院内分泌科主任

广东省内分泌重点实验室主任

中华医学会内分泌分会副主任委员、肾上腺学组组长

广东省医学会内分泌学分会第九届主任委员

广东省医学会糖尿病分会第三届主任委员

中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会主任委员

广东省健康管理学会代谢与内分泌专业委员会主任委员

中国胰岛素分泌研究组组长

广东省国家级医学领军人才、广东省优粤人才

国家重大慢病重点专项首席专家

主要研究方向为糖尿病胰岛B细胞保护及慢性并发症防治，主要研究成果以第一或通讯作者发表在BMJ、Lancet、Diabetes Care、Metabolism、Thyroid、JCEM等著名学术刊物，获得国家科技进步二等奖、教育部科技进步一等奖、广东省科技进步一等奖和中国胰岛素分泌研究成就奖等多个奖项。

核心背景：为何需要本共识？

正视T1D流行病学改变的挑战：

传统的流行病学通常认为T1D患者很瘦，但与之相悖的新兴挑战是超过三分之二的T1D患者为超重或肥胖［2,3]，与正常体重的T1D患者相比，患有T1D且超重/肥胖的个体具有更高的心血管代谢风险，并且更容易发生慢性并发症虽然胰岛素制剂的进步、使用胰岛素泵和笔的胰岛素输送系统、持续血糖监测（CGM）技术的引入及自动化胰岛素输送(AID)系统的发展，使得T1D患者糖化血红蛋白 (HbA1c)达标比例增加了2倍［6,7]，但仍有超过60%和85%的儿童和青少年未达到HbA1c1c［8,9]，同时胰岛素在治疗T1D时伴随了肥胖/超重的患病率增加［2]；T1D患者与非T1D患者之间的预期寿命存在显著差距，主要原因是T1D患者心血管疾病(CVD)风险较非糖尿病人群增加2-4倍，慢性肾脏病（CKD）的患病率比非糖尿病人群高3-5倍导致［10,11]基于GLP-1类药物的疗法已彻底改变了2型糖尿病（T2D）的管理方式［12,13]，但目前尚未获批T1D相关适应症，在此情况下，许多T1D患者和医疗服务提供者（HCPs）已寻求这些药物的超适应症用药，作为胰岛素治疗的辅助治疗，缺乏规范标准。

急临床安全使用所需：

针对以上种种临床实际问题，本共识应运而生，对GLP-1类药物用药策略进行梳理细化，包括联合期间胰岛素剂量的滴定方法、利用糖尿病监测相关设备技术来减轻低血糖、高血糖、酮症及特有的不良反应（AEs），为糖尿病HCPs和T1D患者提供指导，以促进GLP-1类药物在T1D管理中的安全使用［1]。

核心推荐：明确GLP-1RA和GLP-1/GIP RA“辅助定位”，不可替代胰岛素，强调安全优先

核心推荐一：明确GLP-1RA和GLP-1/GIP RA适用人群、用药策略，从“超适应症探索”走向“规范化实践”

表1 GLP-1RA和GLP-1/GIP RA适用人群、用药策略

核心推荐二：强调安全性管理，梳理治疗关键风险与应对策略

表2 使用GLP-1RA和GLP-1/GIP RA治疗时关键风险与应对策略

GLP-1类药物在T1D治疗中的益处

GLP-1类药物可对机体代谢产生多效作用，包括减重、改善胰岛素敏感性、血压和血脂谱、心脏和肾脏方面的益处，已在T2D和肥胖人群中得到广泛证实［12,13]，并且其研究和疗法仍在不断发展，其对机体代谢的改善作用同样也可能适用于T1D患者。

GLP-1类药物在成人T1D治疗中的证据

目前已陆续有相关GLP-1类药物在成人T1D的治疗证据发表。以司美格鲁肽治疗成人T1D的真实世界研究为例[14-19]，主要有效性结局显示，HbA1c平均降低幅度为-0.3%至-1.1%（图1）。4项研究报告了葡萄糖目标范围内时间（TIR）的变化，自基线增加幅度为4.5%-25%（图2）。这些研究报告了体重有效降低的结果，体重降幅最高达16.3%（图3）。安全性结局显示，大多数试验报告未出现主要安全问题，且每周使用司美格鲁肽未报告严重低血糖或DKA风险的增加。

图1 司美格鲁肽治疗成人T1D患者的HbA

1c

平

均降低幅度

图2 司美格鲁肽治疗成人T1D的TIR增加幅度

图3 司美格鲁肽治疗成人T1D的体重降低幅度

成人T1D患者使用GLP-1类药物治疗显示出改善血压、血脂、阻塞性睡眠呼吸暂停的作用，并可以减少每日胰岛素剂量，进而提升生活质量［1]。同时GLP-1类药物治疗可以为T1D成人提供可持续的益处。一项2026年的来自大型TriNetX数据库真实世界研究报道显示，与未使用GLP-1类药物的T1D患者相比，使用GLP-1类药物的T1D患者在2年随访后，全因死亡率（HR=0.18，95% CI：0.11-0.30，

P

P

P

P

=0.7474）或DKA（OR=0.66, 95% CI: 0.40-1.09,

P

=0.1030）的就诊率［20]（图4）。

图4 使用或未使用GLP-1类药物治疗的T1D患者2年随访期间生存率

同时也有相关研究探索了GLP-1类药物对T1D患者的心肾结局影响。一项回顾性目标试验模拟研究比较了T1D患者开始GLP-1类药物治疗后个体的心血管和肾脏结局，结果显示，与未使用GLP-1类药物者相比，使用GLP-1类药物者5年主要心血管不良事件（MACE）的风险降低了15% （HR=0.85，95% CI: 0.77-0.95），终末期肾病（ESKD）风险降低了19%（HR=0.81, 95% CI: 0.69-0.95)。同样未观察到DKA（HR=0.83,95% CI：0.76-0.90）或严重低血糖住院风险（HR：0.82，95% CI：0.72-0.94）的增加［21]（图5）。以上结果共同表明，接受GLP-1类药物治疗的成人T1D患者可获得良好的治疗效果及生存获益。

图5 使用或未使用GLP-1类药物治疗的T1D患者5年MACE和ESKD加权累计风险

GLP-1类药物在儿童和青少年T1D治疗中的证据

目前关于在儿童和青少年T1D中使用GLP-1类药物的证据相对较少。证据主要来自司美格鲁肽的2项回顾性研究［22，23]，结果表明司美格鲁肽治疗在合并超重/肥胖的T1D儿童和青少年中可降低HbA1c、体重，增加TIR，显示出有益趋势，并支持未来可进行充分样本量的随机对照试验(RCTs)，以确定这些药物在儿童和青少年中的安全性和有效性。

图6 GLP-1类药物治疗对儿童和青少年T1D患者 HbA1c、TIR、体重的影响T1D患者中启动GLP-1类药物治疗时胰岛素剂量的调整［1]

启动GLP-1类药物治疗有助于减少T1D患者外源性胰岛素的需求，应主动进行胰岛素剂量下调，优先减少餐时胰岛素剂量，然后再减少基础胰岛素，如调整不当会大幅增加发生不良事件的风险。可通过使用自动化胰岛素输注（AID）系统和CGM或毛细血管血酮体指尖监测，减少严重低血糖和DKA的发生率。

上述剂量下调方案为启动 GLP‑1、GLP‑1/GIP RA后推荐的胰岛素预估减量幅度，用于规避低血糖风险。该减量逻辑源于药物带来的多重改变：碳水化合物摄入减少、葡萄糖依赖性内源胰岛素分泌增加、全身胰岛素敏感性提升。需在启用该类药物 2–3 天内评估胰岛素用量并完成调整，后续定期复测调整。需注意：不同T1D患者对各类 GLP‑1、GLP‑1/GIP RA的应答差异极大，所有患者均需遵循个体化原则管理。AID，自动化胰岛素输送系统；CGM，持续血糖监测；HbA1c，糖化血红蛋白；TIR，葡萄糖目标范围内时间；TBR，葡萄糖低于目标范围的时间；MDI，每日多次注射胰岛素

GLP-1类药物在特殊人群中的管理

［1]在临床实际应用过程中，还有一些重要情况值得关注，例如HbA1c短期内快速下降，可能导致T1D患者早期糖尿病视网膜病变一过性加重，但长期血糖改善最终会延缓视网膜病变进展。多项针对T2D的荟萃分析显示，整体而言，GLP-1RA与新发视网膜病变、原有病变进展无明确关联。此外，在有避孕或备孕需求的生育年龄女性患者、围手术期患者、联合用药等特殊场景中也需要关注和明确GLP-1类药物的应用策略，共识基于以上场景的主要管理策略总结于下：

结语

图7 T1D中的GLP-1类药物的应用监测与临床考量本共识的发布，意味着GLP-1类药物正式成为T1D，尤其是合并肥胖、心血管高危因素的T1D患者的规范化辅助治疗选择，既回应了临床日益增长的实际需求，也通过明确的操作规范将用药风险降到最低。不过需要明确的是，目前GLP-1类药物仍未获批T1D的正式适应症，在遇到因非医学指征的GLP-1类药物治疗的中断（例如，减重后失去用药资格或HbA1c改善至

文中所指的GLP-1类药物包括GLP-1RA及GLP-1/GIP RA

参考文献：

[1] Satish K Garg.et al.Adjunctive Treatment with GLP-1 and Dual GLP-1/GIP Receptor Agonists for People with Type 1 Diabetes: Consensus Report and Practical Guidelines for Safe Use.Diabetes Technol Ther.2026 Jun 5:15209156261449879.

[2]Schueren BVd, Ellis D, Faradji RN, et al. Obesity in people living with type 1 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol 2021;9(11):776–785

[3] Carlson NE, Horton KW, Hokanson JE, et al.; DCCT/EDIC research group. Weight gain trajectories and obesity rates in intensive and conventional treatments of type 1 diabetes from the DCCT compared with a control population without diabetes. Diabet Med 2022;39(5):e14794

[4]Corbin KD, Driscoll KA, Pratley RE, et al.; Advancing Care for Type 1 Diabetes and Obesity Network (ACT1ON). Obesity in type 1 diabetes: Pathophysiology, clinical impact, and mechanisms. Endocr Rev 2018;39(5):629–663

[5] Chobot A, Górowska-Kowolik K, Sokołowska M, et al.Obesity and diabetes—Not only a simple link between two epidemics. Diabetes Metab Res Rev 2018;34(7):e3042;

[6] Lacy ME, Lee KE, Atac O, et al. Patterns and trends in continuous glucose monitoring utilization among commercially insured individuals with type 1 diabetes: 2010–2013 to 2016–2019. Clin Diabetes 2024;42(3):388–397

[7] Limbert C, Kowalski AJ, Danne TPA. Automated insulin delivery: A milestone on the road to insulin independence in type 1 diabetes. Diabetes Care 2024;47(6):918–920

[8] Zimmermann AT, Lanzinger S, Kummernes SJ, et al.Treatment regimens and glycaemic outcomes in more than 100 000 children with type 1 diabetes (2013–22): A longitudinal analysis of data from paediatric diabetes registries. Lancet Diabetes Endocrinol 2025;13(1):47–56

[9]Anonymous. NHS England. National diabetes audit core report 1: Care processes and treatment targets 2023-24,underlying data. 2024. Available from: 20primary+care.xlsx [Last accessed: May 1, 2025].

[10]Ferranti SDd, Boer IHd, Fonseca V, et al. Type 1 diabetes mellitus and cardiovascular disease: A scientific statement From the American Heart Association and American Diabetes Association. Diabetes Care 2014;37(10):2843–2863

[11]Tuttle KR, Reynolds CL, Kornowske LM, et al.; CURE-CKD Consortium. Prevalence and severity of chronic kidney disease in a population with type 1 diabetes from a United States health system: A real-world cohort study. Lancet Reg Health Am 2025;47:101130

[12]Zhou Q, Lei X, Fu S, et al. Efficacy and safety of tirzepatide,dual GLP-1/GIP receptor agonists, in the management of type 2 diabetes: A systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. Diabetol Metab Syndr 2023;15(1):222; doi: 10.1186/s13098-023-01198-4

[13]Chen Q-Q, Yang Y, Xu J-Y, et al. Dose-response relationship of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on HbA1cand body weight in type 2 diabetes mellitus: A systematic review and network meta-analysis. Endocr Pract 2025;31(2):188–197

[14]Garg SK, Kaur G, Haider Z, et al. Efficacy of semaglutide in overweight and obese patients with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther 2024;26(3):184–189

[15]Snell-Bergeon JK, Kaur G, Renner D, et al. Effectiveness of semaglutide and tirzepatide in overweight and obese adults with type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther 2025;27(1):1–9

[16]Almohareb SN, Alfayez OM, Aljuaid SS, et al. Effectiveness and safety of GLP-1 receptor agonists in patients with type 1 diabetes. J Clin Med 2024;13(21):6532

[17]Mertens J, Winter HTD, Dirinck E, et al. Real-world evidence of the effect of adjunctive semaglutide on weight change, glycemic control, and metabolic dysfunction associated steatotic liver disease in people with type 1 diabetes.Diabetes Technol Ther 2026;28(1):27–37

[18]Ozairi EA, Irshad M, Alkandari J, et al. Weight loss in people with type 1 diabetes over 12 months: Real-world data comparing tirzepatide, semaglutide and liraglutide. Diabetes, Obes Metab 2026;28(1):166–173

[19]Hayek AA, Klonoff DC, Zahrani WMA, et al. Evaluating the effect of semaglutide as add-on therapy on glycemic control and continuous glucose monitoring outcomes in adults with type 1 diabetes: A two-year real-world data study. J Diabetes Complicat 2025;39(7):109064

[20]Garg S, Kim S, Ford A, et al. All-cause mortality and health care resource utilization in patients with type 1 diabetes treated with glucagon-like peptide 1 receptor agonists/glucose-dependent insulinotropic polypeptide.Diabetes Technol Ther 2026;28(3):271–278

[21]Xu Y, Malek ND, Chang AR, et al. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists for major cardiovascular and kidney outcomes in type 1 diabetes. Nat Med 2026:1–4

[22]Lopach CM, Dobbs TJ, Zimmerman C, et al. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1-RA) and GLP-1/gastrointestinal peptide RA (GLP-1/GIP-RA) use in adolescents and young adults with type 1 diabetes and overweight or obesity. Diabetes Technol Obes Med 2025;1(1):50–55

[23] Gonzalez F, Reid MW, Garcia JF, et al. GLP-1 receptor agonists reduce body mass index and total daily insulindose in youth with type 1 diabetes: A retrospective cohortstudy. J Pediatr Endocrinol Metab 2026;39(2):166–172

审校 | 中山大学附属第一医院 李延兵教授

整理 | 中国医学论坛报社简言