【佑安学术】规范护航，北京佑安医院成功举办2026年临床试验质量管理规范专题培训

为深入贯彻落实2026年新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，扎实推进临床试验规范化、标准化、精细化管理，全面提升从业人员专业素养与实践能力，筑牢临床试验/研究质量与安全防线，8月25日，北京佑安医院以线上线下相结合的形式，成功举办“2026年临床试验质量管理规范专题培训”。本次培训汇聚行业权威专家，吸引全院及业内500余名临床试验从业人员参会学习。

北京佑安医院院长、国家药物临床试验机构主任姚琦教授出席本次培训并致辞。医院党委副书记、纪委书记、伦理委员会主任委员王建敏教授，国家药物临床试验机构办公室主任杜萍教授共同主持培训活动，全程保障培训有序、高效开展。

上午的授课环节中，各位专家层层拆解新版GCP核心要求，为参训人员理清合规思路、明确工作标准。北京大学生物医学伦理委员会张海洪教授围绕新版GCP下伦理审查与知情同意的全新要求展开细致解读，聚焦受试者权益保护核心要点，规范伦理审查全流程标准；北京天坛医院临床试验中心李姝雅教授系统梳理新版GCP的修订背景、核心变化及总则细则，帮助大家精准把握政策修订初衷与实施导向；北京朝阳医院临床试验机构王淑民教授聚焦主要研究者与临床试验机构核心职责，结合行业监管要求与工作实际，明确岗位履职规范与监管要点。

下午的课程聚焦临床试验实操落地与创新发展，贴合一线工作需求、贴合行业发展趋势。中日友好医院临床试验中心李劲彤教授深度分享创新药早期临床研究的临床价值、序贯衔接要点及典型案例，为创新药一体化临床试验规范化推进提供新思路；北京同仁医院药物临床试验机构戴玉洋教授针对试验用药品全流程管理开展专题授课，细化药品储存、使用、追溯、归档等关键环节操作规范；北京佑安医院杜萍教授立足本院临床试验工作实践，系统讲解临床试验安全性事件识别、上报与处置流程，进一步完善风险防控与应急处置体系。

本次培训内容全面、重点突出、实操性强，覆盖新版GCP政策解读、伦理审查规范、岗位职责、药品管理、安全管控、创新药一体化临床试验等核心模块，有效解决了临床试验开展过程中的常见疑点、难点问题。通过系统学习，全体参训人员进一步夯实了理论基础、更新了合规理念、强化了质量意识，精准掌握了新版GCP的实施标准与实操要求。

未来，北京佑安医院将以此次培训为契机，持续深耕临床试验质量管理工作，常态化开展规范化培训与质控督导，严格落实新版GCP各项规定，不断优化临床试验/研究管理体系、规范流程、严控风险，全力提升医院药物临床试验整体质量，切实保障每一位试验参与者的合法权益与生命安全，助力生物医药产业高质量发展，为临床试验/研究规范化、创新化建设保驾护航。

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