深耕仿制药创新研发东北制药多款产品获批保障临床用药供给

发布时间:2026-08-27 15:36  浏览量:1

作为国内重点的药品生产企业,辽宁方大集团东北制药多年来深耕药物研发与产业化布局,持续迭代扩充多元化产品管线。近日,企业多个产品接连取得国家药品监督管理局审批许可,新品管线持续扩容,为国内临床抗病毒、神经疼痛类用药供给再添保障,展现出老牌制药企业以创新驱动转型升级的实践成效。

东北制药公告显示,此次获批的玛巴洛沙韦原料药为新型抗流感治疗药物,主要针对甲、乙型流感。该原料药由东北制药自主生产,设置多档包装规格,适配不同制剂企业生产需求。产品上市申请获批,意味着其生产工艺、质量指标均达到国内药品技术标准,可为国内抗流感制剂生产提供合规原料,夯实国内流感防控的原料供给基础。

此前,东北制药旗下沈阳第一制药有限公司的普瑞巴林胶囊75mg、150mg两个规格也已取得药品注册证书。普瑞巴林胶囊多用于神经病理性疼痛相关病症的临床治疗,两个规格同步获批,能更好为患者提供安全、有效、便捷的个体化用药方案,丰富国内神经病理性疼痛领域用药选择。

作为拥有八十年发展积淀的民族制药企业,混改加入方大集团以来,东北制药坚持以创新驱动发展,结合企业实际发展,实施“一体两翼”发展战略,以做优做强化学仿制药为主体,持续加大研发投入,稳步推进重点品种注册申报与产业化转化。企业兼顾原料药与制剂协同发展,围绕抗病毒、镇痛等临床需求旺盛赛道布局产品,一批在研项目处于审评、临床试验不同阶段。

东北制药相关负责人表示,新产品陆续获批,进一步丰富企业产品矩阵,有助于提升企业市场竞争实力。后续公司将严格按照药品生产质量管理规范要求,有序推进新品产业化落地,立足沈阳,面向全国,持续为群众提供质量可靠、供给稳定的医药产品,服务医疗卫生事业发展。