石药集团(01093)公告及通告 - 自愿公告 - 重组呼吸道合胞病毒疫苗(SYS 6057)在美国获临床试验批准
发布时间:2026-08-26 17:56 浏览量:1
【石药集团:重组呼吸道合胞病毒疫苗在美国获临床试验批准】 石药集团公告称,集团开发的预防用生物制品1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗(SYS6057)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品此前已于2026年7月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验。该产品为集团第二款获批临床试验的重组蛋白疫苗产品,本次获批的临床适应症为用于60岁及以上人群预防RSV引起的下呼吸道疾病。