山西五部门联合推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”

中国食品药品网讯（记者薛静文） 近日，山西省药监局、山西省科技厅等五部门联合印发《山西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》分为总体要求、实施单位及职责、加强宣传、主要工作和工作要求五个部分。

《实施方案》明确了项目筛选、信息共享、医工结合、政策赋能四方面主要工作。

在项目筛选方面，《实施方案》提出，按照《山西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”项目筛选退出方案》，从山西省医疗机构征集的临床创新成果中，识别具有转化潜力的优质项目，形成省级“春雨行动”项目库并分类管理，涵盖第一类、第二类、第三类医疗器械。

在信息共享方面，《实施方案》提出，搭建面向医疗机构的临床成果转化服务平台，设立“春雨行动”专区，推进资源整合与数据互通，满足项目申报、进度查询、专家咨询、项目对接等功能，为转化提供技术支撑。

在医工结合方面，《实施方案》提出，组织医工对接活动，建立常态化对接机制，促进临床研究者与企业深度沟通、高效合作，并建立动态管理与退出机制；利用山西综改区晋中开发区医疗器械创新产品概念验证中心，为医疗机构项目提供样机制造、小试中试、合规生产等产业落地服务；对成功匹配的项目，协助双方签订合作协议，助力产品转化。

在政策赋能方面，《实施方案》提出，强化全流程辅导培育，对筛选出的三类医疗器械项目，由专人对接，实行“一品一策”定制辅导，争取国家药监局器审中心的技术支持，推动符合条件的产品进入审评前置通道；对第一类、第二类医疗器械项目，按山西省创新或优先注册程序纳入前置服务范围，定期跟踪项目研发进展；对产品基本定型的项目，鼓励积极申报省科技攻关计划和成果转化计划项目；对批准上市产品优先推荐纳入省级医疗机构采购目录。

此外，《实施方案》还提出通过召开新闻发布会、开展“春雨行动进医院”巡回宣讲、编写发放《山西省医疗器械临床创新成果转化工作手册》和《“春雨行动”项目申报指南》、制作“微课堂”、建立医疗机构联络员制度等加强宣传，推动“春雨行动”走深走实。