自主研发！智翔金泰GR2302注射液再获临床试验批准
发布时间：2026-08-25 16:53 浏览量：1
近日，重庆国际生物城入驻企业重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称智翔金泰）宣布，该公司自主研发的GR2302注射液（皮下注射）再次获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗慢性乙型肝炎。这是该产品在此前获批乙肝病毒相关肝细胞癌临床试验之后，获得的第二项适应症的临床批件。
GR2302注射液是由智翔金泰自主研发的一款基于TCR模拟抗体（TCRm）和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功能上与T细胞受体（TCR）类似，识别由胞内抗原的特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合物。GR2302项目中的TCRm能够特异且高亲和力识别HBVS蛋白的肽段-MHC复合物。GR2302能够招募T细胞杀伤HLA-A02亚型的被HBV感染的肝细胞，用于HBV引起的乙型肝炎和肝癌的治疗。
接连两项适应症获批临床，标志着GR2302注射液从肿瘤免疫治疗向慢性乙型肝炎治疗领域实现重要拓展，该公司围绕HBV感染相关疾病的源头创新布局再落关键一子。接下来，智翔金泰将持续深化GR2302在感染性疾病与肿瘤免疫治疗交叉领域的探索，力求为HBV引起的乙型肝炎和肝癌患者带来全新的治疗选择。
文/谭柯 通讯员 袁启芳 实习生 刘林林