强强联合！大湾区“一中心一所”携手希华医药，助推创新疗法临床转化全面提速

近日，粤港澳大湾区国际临床试验中心（BAY TRIAL，下称“大湾区临床试验中心”）、粤港澳大湾区国际临床试验所（GBAICTI，下称“大湾区临床试验所”）与希华医药有限公司（Health Hope Pharma，下称“希华医药”）正式签署三方合作备忘录，支持希华医药在粤港澳大湾区内开展全球多中心I/II/III期临床试验，其中包括治疗乳腺癌及黄斑变性的两款重磅新药。

大湾区临床试验中心、大湾区临床试验所与希华医药有限公司签署三方合作备忘录。

据悉，大湾区临床试验中心是深圳医学科学院部署在河套深港科技创新合作区的分支机构，致力于为粤港澳大湾区提供一站式、专业化的临床试验技术服务，打造面向粤港澳大湾区、具有全球影响力的临床试验公共服务平台。此次合作是“一中心一所”（大湾区临床试验中心、大湾区临床试验所）与香港本地生物医药企业以具体项目推进跨境临床研究的重要举措。在“一中心一所”协作框架下，由香港特别行政区政府设立的大湾区临床试验所，联同大湾区临床试验中心，共同致力于完善大湾区临床试验发展生态，促进区域多中心研究协同落地。希华医药是一家以香港为总部、专注于后期临床开发的生物制药公司。通过本次合作，三方将共同探索加速创新疗法研发的可行路径，助力香港建设成为具有国际竞争力的区域临床试验枢纽。

本次合作首批涵盖三项肿瘤及眼科临床研究。其中，口服紫杉醇与Encequidar治疗晚期实体瘤的多中心I/II期研究，首个研究中心已于2026年6月启动，并计划于7月完成首位患者入组；针对转移性乳腺癌的全球多地区III期注册研究，目标于2026年下半年完成首位患者入组；合作还涵盖一项针对湿性老年黄斑病变的III期注册研究。三方还将围绕临床试验、学术交流、人才培养等领域开展深入合作，提升区域临床研究协同能力。

签署仪式上，大湾区临床试验所行政总裁张文勇表示，试验所将发挥桥梁纽带与平台促进作用，支撑高质量临床研究开展，推动大湾区临床研究领域深化协作。备忘录签署后，将与大湾区临床试验中心紧密协同，全力支持希华医药的多中心研究项目落地，持续完善香港临床试验产业生态。

大湾区临床试验中心主任李镒冲表示，试验中心将持续深耕临床试验网络建设，推动跨境临床协作走深走实。希华医药创始人林顺潮表示，“一中心一所”的协作架构，为本土初创生物制药企业提供了至关重要的支撑。

此次合作是“一中心一所”协作机制与香港本地生物医药企业推进跨境临床研究的标志性实践。三方将在保障患者安全和研究质量的前提下，有序推进研究中心启动、患者入组、数据管理和注册工作，为香港完善生物医药创新生态、提升国际临床试验组织能力提供实践支撑，助力大湾区建设具有全球影响力的生命健康创新高地。