天泽云泰科创板IPO：创新药品和创新技术协同发展 临床阶段产品研发进度均为全球首位或前三

上海天泽云泰生物医药股份有限公司（简称：天泽云泰）拟在科创板上市，2026年6月获交易所受理材料，7月6日状态更新为“已问询”。公司拟募集资金25.03亿元，保荐机构为国泰海通证券。

公司是国内极少数能够同时实现创新药品与创新技术协同发展的先进治疗药品研发公司，并同时在关键底层技术领域自主可控的企业，在行业内具备显著的竞争优势。

创新药品方面，公司已有多款主要在研产品管线，已获得中、美、欧14项监管促进资格认定，临床阶段产品研发进度均为全球首位或前三。创新技术方面，公司建立了自主可控的递送和编辑底层技术平台，拓展了多能干细胞（PSC）再生技术平台，并配套有完善的产品设计和生产支撑技术平台。截至目前，公司LNP和AaCas12bMax等技术已实现在In vivo CAR-T、TIL、UCAR-T、肿瘤疫苗等领域的对外授权。

已有

多款主要在研产品管线

临床阶段产品研发进度均为全球首位或前三

天泽云泰是一家创新药品和创新技术协同发展的先进治疗药品研发公司。其中，创新药品方面，公司已有多款主要在研产品管线，聚焦于遗传性疾病和退行性疾病，并已获得中、美、欧14项监管促进资格认定。公司临床阶段产品研发进度均为全球首位或前三。

具体来看，在中枢神经系统疾病领域，公司构建了梯度化管线布局，覆盖芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）缺乏症、原发性与GBA1突变型帕金森病、神经病变型戈谢病等多个适应症。

如，VGN-R09b用于治疗AADC缺乏症适应症的Ⅲ期临床试验已于2025年7月完成入组，并获得CDE突破性治疗品种认定、FDA孤儿药资格认定（ODD）和FDA授予的罕见儿科疾病认定（RPDD）资格，该产品预计于2026年提交中国新药上市申请（NDA），同时计划与美国FDA沟通产品在美国市场尽快上市。

同时，VGN-R09b正在开发针对退行性疾病领域原发性帕金森病适应症的临床试验，目前处于I/Ⅱ期。该管线已于2025年6月获得FDA授予快速通道资格认定（FTD），预计于2026年下半年启动国内Ⅲ期临床。

针对GBA1突变型帕金森病（PD-GBA）治疗的适应症的VGN-R08b，也已在中美获批IND并于中国进入I/Ⅱ期临床，且于2025年10月获得FDA授予快速通道资格（FTD）。

在眼科领域，VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性（BCD）适应症的Ⅲ期临床试验已于2025年3月完成入组，预计于2026年递交NDA。招股书披露，VGR-R01已分别获得CDE突破性治疗品种认定、FDA孤儿药资格认定（ODD）以及EMA授予的优先药物认定（PRIME），并已被纳入CDE《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目。

除此之外，公司还有多个极具临床价值的基因与细胞治疗产品管线处于临床前研究、IND申报及探索性临床阶段。

3年累计研发投入6.17亿元

LNP等技术已实现对外授权并取得收入

自成立以来，公司高度重视核心技术的研发与储备，致力于构建覆盖“设计—递送—编辑—再生—生产”的完整创新技术体系。数据显示，2023年至2025年公司研发投入合计达到6.17亿元。

目前，公司建立了自主可控的递送和编辑底层技术平台，拓展了多能干细胞（PSC）再生技术平台，并配套有完善的产品设计和生产支撑技术平台，公司底层创新技术应用广泛。

具体来看，在递送技术方面，公司建立了ViVec®AAV 病毒载体递送平台与ViLNP®脂质纳米粒递送技术平台双核心技术主线。

此外，公司依托 ViLNP®脂质纳米粒递送技术平台筛选并优化获得具备全球自主知识产权的可离子化脂质L52715。该分子在体内递送效率、代谢速率、安全性及制造可行性等方面均达到国际先进水平，具备业内领先优势。同时公司领先布局了肝外主/被动靶向递送技术。

在编辑技术方面，公司对引进自中国科学院动物研究所/北京干细胞研究院的原始AaCas12b开展了多层次、系统性的工程化优化，形成了具备实际应用可行性的AaCas12bMax编辑技术解决方案。

整体体系工程化优化后，AaCas12bMax编辑技术适用于基因敲除及表达调控等广泛应用场景，为公司基因治疗和工程化细胞产品的开发和对外技术授权合作提供了关键技术支撑。

招股书披露，公司持续推动技术研发和迭代，并已应用于遗传性和退行性疾病产品的研发；在其他治疗领域，公司采用“首付款+里程碑+销售分成”的方式对外进行技术授权，并已实现授权收入的稳步增长。

截至目前，公司LNP和AaCas12bMax等技术已实现在In vivo CAR-T、TIL、UCAR-T、肿瘤疫苗等领域的对外授权。2024年、2025年技术授权收入分别为211.67万元、1944.63万元，增速达到819%。