儿童止咳药违规被罚70万,巨亏7.2亿!这家药企重营销轻研发难自救

发布时间:2026-08-04 03:29  浏览量:1

7月31日晚间,益佰制药发布公告称,收到贵州省药监局行政处罚告知书,因小儿止咳糖浆生产多项流程违反药品生产质量管理规范,监管拟对公司罚款70万元。叠加连续亏损、多次合规踩雷、研发投入持续缩水,这家老牌中药企业正深陷质量、经营双重困局。

处罚告知书公告

追溯至2025年8月,国家药监局核查中心现场检查发现,益佰制药小儿止咳糖浆生产线存在大量管控缺陷,当即勒令该产品全面停产停销,同年9月整改后才恢复生产。

监管立案查实多项核心违规:27批次蔗糖、1批次香草醛辅料进厂未按规范做红外对照检验;纯化水设备消毒打印记录与人工台账对不上;止咳糖浆配液车间无纸质清洗记录,留样台账数量和实际存货不符;滴定液、对照品全流程记录缺失,药品质量无法完整追溯。

监管明确,上述多项管理漏洞属于

情节严重

。考虑到企业主动复验辅料、完善记录、配合调查等整改行为,最终从轻裁量,拟罚款70万元。

这并非公司首次生产违规。2024年,核心产品艾迪注射液因药材提取工序不按工艺操作被停产,公司被罚200万元,相关负责人同步追责。短短两年,两大核心产品先后因GMP不合规停产,质量管控体系漏洞持续暴露。

生产质量问题只是益佰制药合规风险的冰山一角,近年公司频繁触碰监管红线:2025年6月,安徽医药集采平台公示商业贿赂案件,益佰制药赫然在列;2024 年因多计提递延所得税资产、未及时披露核心产品停产影响,被贵州证监局责令改正,实控人、高管集体收警示函;曾出现实控人非经营性占用上市公司资金、年报虚假记载问题,企业及相关责任人一并被监管警示。

生产、合规失序直接重创公司经营业绩。财报数据显示,该公司营收连年下滑:2020年营收34.13亿元,2024年跌至21.74亿元,2025年进一步下滑至18.63 亿元,同比减少14.31%。利润端压力更为严峻:

2024年归母净亏损3.17亿元;

2025年归母净亏损3.30亿元;

2026年上半年预告亏损7400万—8880万元;

两年半累计亏损金额突破7.21亿元。

公司坦言,业绩持续走弱核心原因是

产品销售大幅缩减

。王牌抗肿瘤注射液艾迪注射液长期停产,直接砍掉核心收入来源,叠加行业集采、医保控费双重冲击,原有盈利支柱崩塌。

长期以来,益佰制药深陷 “高营销、低研发” 的投入结构:2022年销售费用 11.96亿元,销售费用率43.72%;2025年销售费用仍高达8.23亿元,费用率升至 44.18%,营销推广支出常年占据营收四成以上。

与之形成鲜明对比的是研发投入连续五年缩水:2017年研发投入2.2亿元,2020年降至1.46亿元,2025年仅0.84亿元,为2015年以来首次跌破1亿元。营销投入规模接近研发投入十倍,企业持续把资金倾斜在渠道推广,新药、改良型药品研发进度放缓,缺少新增长曲线承接流失的营收。