海特生物(300683.SZ)：参股公司中眸医疗ZM-02眼用注射液获临床试验批准，用于晚期视网膜色素变性
发布时间：2026-08-04 16:25 浏览量：1
2026年8月4日，武汉海特生物制药股份有限公司（300683.SZ）发布公告称，公司参股公司中眸医疗科技（武汉）有限公司自主研发的ZM-02眼用注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展治疗晚期视网膜色素变性的临床试验。该药品为治疗用生物制品1类。
ZM-02是中眸医疗自主研发的新一代光遗传学基因疗法，通过单次玻璃体腔注射将新型光敏蛋白基因递送至视网膜细胞，采用非基因突变位点依赖性策略，可广泛适用于遗传性及获得性视网膜退行性疾病。临床前研究显示在视网膜色素变性小鼠模型中实现视功能恢复，正在进行的人体临床试验显示良好安全性。2024年10月已获美国FDA孤儿药资格认定。公司提示，药物研发高投入、高风险，近期不影响业绩。