石药创新(300765.SZ)：控股子公司SYS6090启动Ib/II期临床试验

格隆汇8月3日丨石药创新(300765.SZ)公布，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（简称“巨石生物”）已于近日启动一项评价SYS6090注射液联合治疗在晚期或转移性结直肠癌参与者中的安全性、耐受性及有效性的Ib/Ⅱ期临床试验（SYS6090-008）。

SYS6090注射液的注册分类为治疗用生物制品1类，是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的融合蛋白，可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制功能；可通过其右臂结合IL-15受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示，SYS6090注射液能够显著抑制肿瘤生长，安全耐受性良好，相比于其他PD-1单抗药物和IL-15药物显示出更高的药效活性。巨石生物于2026年3月收到国家药品监督管理局签发的关于SYS6090注射液的药物临床试验批准通知书，获批后巨石生物已于近日启动了SYS6090-008临床试验。

本次启动的SYS6090-008临床试验为一项开放、多中心的Ib/Ⅱ期临床试验，目的是评价SYS6090注射液联合治疗在结直肠癌参与者中的安全性、耐受性和有效性。未来，公司将基于该研究的结果，继续推进SYS6090注射液联合治疗在结直肠癌参与者中的Ⅲ期确证性临床研究，进一步验证SYS6090注射液联合治疗方案的临床价值。目前，SYS6090-008研究的参与者招募与筛选工作正在积极推进中。