迈威生物9MW5211注射液PBC适应症临床试验申请获批
发布时间：2026-08-01 14:08 浏览量：1
观点网讯：近日，迈威生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的9MW5211注射液用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）适应症的临床试验申请获得批准。
9MW5211注射液是一款针对自身免疫性疾病的清除型创新抗体。
此前，该药物用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已分别获得国家药监局批准和美国食品药品监督管理局（FDA）许可。
此外，9MW5211注射液用于多发性硬化（MS）、1型糖尿病（T1DM）和白癜风适应症的临床试验申请也已获得国家药监局批准，公司亦在积极推进该药物其他适应症的临床试验申请工作。
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